ABD birinci mRNA tabanlı mevsimsel grip aşısını onayladı

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

COVID-19 devriyle hayatımıza giren mRNA aşıları için yeni bir devir başlıyor.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna’nın mFlusiva aşısını 50 yaş ve üzeri yetişkinler için onayladı.

Bu onay ile birlikte mFlusiva, ABD’nin mRNA teknolojisine dayalı birinci onaylı mevsimsel influenza (grip) aşısı oldu.

GÜÇLÜ BİR BAĞIŞIKLIK OLUŞTURUYOR

Moderna çarşamba günü yaptığı açıklamada; aşının 50 ila 64 yaş arasındaki yetişkinler için klâsik onay, 65 yaş ve üzerindekiler için ise hızlandırılmış onay aldığını duyurdu.

Daha büyük yaş grubu için verilen hızlandırılmış onay, mFlusiva’nın güçlü bir bağışıklık karşılığı oluşturduğuna dair delillere dayanıyordu.

EK ÇALIŞMA YÜRÜTÜLMESİ LAZIM

Moderna’nın, aşının 65 yaş ve üzerindekiler için klinik yararlarını doğrulamak gayesiyle ek bir çalışma yürütmesi gerekiyor; aşının onayının devam etmesi bu çalışmanın bulgularına bağlı olabilecek.

Moderna Üst Yöneticisi (CEO) Stephane Bancel, “Grip, kıymetli bir halk sıhhati sorunu olmaya devam ediyor ve mFLUSIVA, Amerika’daki yaşlılar için değerli bir yeni seçenek sunuyor.” dedi.

KLİNİK DENEME İLE DESTEKLENDİ

Onay, 50 yaş ve üzeri 40 binden fazla yetişkinin katıldığı ileri basamak bir klinik deneme ile desteklendi.

Deneme, mFlusiva’nın laboratuvarca doğrulanmış grip gibisi hastalıkları önlemede, lisanslı ve standart dozda bir grip aşısına nazaran yüzde 26,6 daha tesirli olduğunu ortaya koydu.

YAN ETKİLER

FDA’nın incelemesine nazaran enjeksiyon bölgesinde ağrı, halsizlik, baş ağrısı ve kas ağrısı üzere tepkiler, mFlusiva uygulananlar arasında karşılaştırma aşıları yapılanlara nazaran daha yaygındı.

Reaksiyonların birden fazla hafif yahut orta şiddetteydi ve yaklaşık iki gün sürdü.

Grip aşısı yapılan bireylerde şu ana kadar rastgele bir kalp kası iltihabı olayına rastlanmadı.